“早发现、早隔离、早诊断、早治疗”是应对新冠病毒的有效手段。为积极做出响应新冠病毒疫情防控，深圳市新产业生物公司试剂研发团队急疫区之所急，日夜攻关，全球首家成功研发出全自动化学发光新冠病毒2019-nCoV IgG抗体、新冠病毒2019-nCoV IgM抗体检测试剂盒。

  自2019年12月武汉出现新冠病毒感染病例以来，疫情已扩大蔓延至全国。针对当前疫情防控的严峻形势，达微生物迅速启动应急研发，为新冠病毒感染诊断提供完整解决方案，入选《中关村首批抗击疫情的新技术新产品新服务清单》。

  针对临床样本前处理，达微生物推出了NEX-100自动核酸提取仪，自主研发了系列配套核酸提取试剂盒，采用高效磁珠吸附法和自动化仪器设计，通过液体的混合，磁珠的收集、释放及自动转移，配合精准高效的温控系统，能够在30分钟内完成咽拭子、血液等样本的批量自动化核酸提取，切实保障了临床样品核酸提取的效率和可靠性。

  2020年2月7日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）AI 事业部下属全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研制的人工智能“心电分析软件” （AI-ECG Platform）获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）的注册批准。

  据悉，该产品曾在2018 年 11 月获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）注册批准、2019 年 11 月通过欧盟 CE 注册认证。人工智能“心电分析软件”（AI-ECG Platform）成为国内首款获批注册，也是目前唯一一款同时获得 NMPA 批准、FDA 批准和CE 认证的人工智能心电产品。这是继科亚医疗“冠脉血流储备分数软件后”，又一和AI相关的三类器械获批。

  2013年，CRISPR-Cas9系统的问世改变了此前基因编辑系统效率低下的局面，引发了一股基因治疗领域的发展热潮。在这场热潮中，作为CRISPR-Cas系统研究的领军人物，张锋的名字几乎代表了基因编辑领域的顶配水平。而由他成立的企业，也就自然受各界瞩目。

  同样是基因编辑，同样关注肿瘤和遗传病，Beam Therapeutics乍看起来就像是Editas的翻版。然而在技术核心，Beam手握的武器已经不单单是单纯的CRISPR-Cas9系统。同时在研发策略上，Beam选择三线推进，充分的发挥不同递送系统特点。这些新的策略或许会让Beam在未来的路上走的更远。

  江苏三联生物采用微阵列化学发光检测的新方法，实现一张蛋白芯片联合检测多个项目，与《方案》实验室检查项目指导意见保持高度一致，可大幅度提高检测效率。

  公司生产的心肺功能和感染标志物检测试剂盒能够为疑似新冠病毒患者初步诊断以及心肌标志物检测试剂盒用于新冠并发症心肌损伤的诊断提供全面的实验室监测指标。

  上海伯杰医疗科技有限公司新冠病毒检测试剂盒通过国家药监局应急审批，取得了医疗器械注册证。

  在此之前，国家药监局已批准6家体外诊断企业的6款产品，它们分别由捷诺生物、之江生物、华大基因、华大智造、圣湘生物和达安基因研发生产。算上伯杰医疗，目前中国市场上新冠病毒检测试剂盒共有7家企业的产品获得了国家批准。

  又一IVD企业登陆A股，主营胶体金产品，首日暴涨600%，市值=6个利德曼！

  2月5日，东方生物在上交所科创板挂牌上市，这也是中国体外诊断行业2020年第一家正式登陆科创板的企业！

  就是这样一家2018年营收仅2.85亿、净利润6395万的IVD公司，上市首日股价就迎来疯涨，发行价格21.25元/股，一度涨至150元，最高涨幅高达近600%。

  2020年1月28日，丹纳赫集团宣布面对新冠病毒感染的肺炎疫情严峻态势，总部和中国区运营公司将向疫情最为严重的湖北/武汉地区医疗机构捐赠一批价值人民币1,000万的诊断检测设备和试剂，以及疫情防控急需的产品，这中间还包括贝克曼库尔特诊断血细胞分析仪、贝克曼库尔特生命科学流式细胞仪、雷度米特血气分析仪、赛沛甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒、哈希水质比色计等。

  1月30日，了解到疫情快速像除武汉外的湖北其他地市蔓延，卓诚惠生紧急向湖北孝感中心医院、宜昌人民医院、十堰市人民医院定向捐赠价值50万元的新冠病毒检测试剂盒和相关仪器。这批物资已直接送达医院前线，以驰援湖北各地市的疫情防控工作！

  助力IVD客户尽快研发生产新冠病毒检测试剂，博岳生物决定将新冠病毒的核衣壳蛋白（nucleocapsid，N蛋白）无偿赠送给IVD生产型企业，供应数量100万人份（按2000人份/mg计，总共约500mg）。

  供应步骤：初次申请免费提供1~5mg。后续依据生产用量免费供应，每企业原则不超过50mg。

  基因测试初创企业Color Genomics完成7500万美元D轮融资。本轮融资由风险投资公司T. Rowe Price和Viking Global Investors联合领投。Color Genomics致力于为用户更好的提供便利、平价的基因测试服务。该公司近期上线了一套针对遗传性高胆固醇的测试，可用来判断用户是否容易患心脏疾病。未来，该公司还准备推出更多基因健康筛查测试。

  基因组编辑治疗药物开发商Emendo Biotherapeutics完成6100万美元B轮融资。本轮融资由日本生物制药公司AnGes领投。Emendo Biotherapeutics利用合成生物学和基因编辑技术开发药物，以治疗目前难以治愈的疾病，通过新型CRISPR核酸酶、先进的尖端蛋白质工程平台、多样化的临床程序和广泛的产品组合，改变了基于基因组编辑的医学领域。

  宏基因组检测技术研发商IDbyDNA获得2000万美元B轮融资，Genesys Capital、ARTIS Ventures投资。IDbyDNA可以同时检测病人身上的所有微生物的DNA和RNA，即通过一系列分析病人身上微生物的大量遗传物质序列，来找出致病的病毒、细菌或真菌，从而把诊断问题变为计算问题。

  肿瘤遗传咨询医疗机构嘉检医学完成超过1.1亿元人民币B轮融资，由松禾资本领投，致远新星、千峰一号、嘉瑞医疗跟投。嘉检医学以ACMG指南为标准，利用国内最专业的基因检验测试平台，提供具有临床意义的基因诊断与咨询服务，隶属于广州嘉检医学检测有限公司。

  基因测序仪及配套试剂研发商真迈生物完成数千万元A+轮融资，由今晟资本等多家机构共同完成。真迈生物致力于基因测序仪及配套试剂等基因行业上游技术产品的研发和制造。

  基因检测医学诊断服务商金匙基因近日宣布获得达晨创投领投B+轮投资，君联资本追加投资，投资总额5000万元。金匙基因将高通量测序技术应用于病原诊断，以解决病原诊断的检出率、时效性和准确性等一系列难点，让众多重症感染患者及时得到精准的诊断。

  IVD及精准医疗产业与投资联盟：是由CHC医疗咨询牵头，联合IVD及精准医疗产业与投资行业中的优秀企业，研发机构，医疗机构，投资机构，企业家，金融家及专业技术人员而结成的非盈利性组织，旨在加强IVD及精准医疗产业与投资机构之间的内部沟通，合作及服务平台。联盟自2016年6月29日成立至今，共有115家会员单位。

  联盟的宗旨：致力于联盟会员的交流、合作和发展，致力于联盟会员资源共享，合作共赢, 发挥桥梁和纽带作用，传播行业信息, 促进联盟会员间的协作和信息沟通, 促进行业人才教育培训, 促进产业做强做大；凝聚企业家和金融家的智慧与力量，共谋发展，为促进中国IVD及精准医疗产业高质量发展而贡献力量。